药用PTP铝箔的外观检测项目和检测方法
一、PTP铝箔技术要求与检测方法(一) PTP铝箔的检测标准
按国家药品监督管理局2002年12月31日颁布的国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB 00152002《药品包装用铝箔》执行。
(二) PTP铝箔的检测项目及检测方法
卫国PTP铝箔的性能指标有针孔数、 黏合层热封强度、保护层黏合性、保护层耐热性、破裂强度、异常毒性等。这些指标保证了PTP铝箔具有很好的阻隔性、卫生性、热封性和机械强度。根据国家标准GB 12255- 1990的各项技术指标要求,对PTP铝箔进行以下项目的检测。能
(1) PTP铝箔外观 PTP铝箔的外观检查主要通过目测，检查包装印刷文字正确性、颜色、清晰度、图文的位置、卷外观等，检查的依据为需方提供的标准色样和国家标准。华851
(2) PTP铝箔的宽度和厚度 检测设备有钢板尺、立式光学测厚仪，检查宽度用精确度0. Smm的钢板尺。由专人实测铝箔的宽度,同需方提供的规格宽度进行比较，国家标准规定误差士0.5mm。检查铝箔的厚度用精确度1ym的光学测厚仪，由专人随机取样实测铝箔的厚度，然后同需方要求的厚度进行比较，国家标准规定误差3ym。
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