一次性使用无菌手术膜持粘性检测方法--YY0852规范性附录)粘性试验方法
B.1 仪器
B.1. 1不锈钢板
含碳量低于0. 12%、镍含量不少于8%、铬含量不少于17%的抗腐蚀钢板,边长为200 mm X50mm,厚度约2mm,布氏硬度为130~200。钢板表面抛光，然后沿板的长轴方向用研磨剂研磨。检验研磨表面的方法是,在离板的长轴距离为10mm的两条线的范围内,间断进行五饮横向测量,确保已经形成的表面粗糙度轮廓均线的算术偏差为0.05 μm~0. 45 μm,最大不规则度为4 μm,取样长度为0.8 mm,横跨长度为取样长度的5倍。
无菌手术膜持粘性不锈钢板沿其长边每间隔30 mm作- -标线,第一标线距其-一个窄边的距离为25 mm。每次试验期间都需防止钢板划伤，以免改变其表面性质。
每次试验前用脱脂棉沾甲苯擦拭钢板表面。必要时,将钢板悬挂于甲苯蒸气浴中,不使钢板与液体甲苯接触,让蒸汽线达钢板顶端,使钢板保持该位置5 min。取出钢板,使其在标准大气压下放置30 min。
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