【上海食药监局公告】4批次药包材不合格 药品包装仪器选哪个
1月6日，上海市药监局发布2016年第4期药品监督抽验质量公告，2016年第四季度，上海市药监局共完成药品检验2342件，药包材63件。其中，质量抽验不符合标准的有18批次药品、4批次药包材。
各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
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小 贴 士
1、药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。
2、药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
3、性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。
4、炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。
5、总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。
6、二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
7、特征图谱项目主要控制产品的处方和工艺稳定性，确保实际生产的产品和申报时完全一致。
