产品简介

采用正压法（加压）和负压法（抽真空）测试原理，专业用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等产品的微生物挑战法（浸没式）包装系统密封性试验。

产品特征

▷ 正压法（加压）和负压法（抽真空）一体式测试原理，可同时实现色水法和微生物挑战法（浸没式）密封性试验；

▷ 工业级彩色触摸屏，视图清晰，菜单式界面，触控灵敏，易于操作；

▷ 试验过程“一键化”操作，测试效率高；

▷ 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；

▷ 采用世界知名品牌的气动元件，性能稳定可靠；

▷ 大量程测试范围，满足用户更多试验要求；  

▷ 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行；

▷ 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；

▷ 压力、保压时间等数据皆可预设，输入数值，即可进入试验模式；

▷ 支持历史数据快速查看，并配置微型打印机，测试结果可直接输出打印；

▷ 多级用户权限管理，密码登录，方便用户管理。

测试原理

微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格。经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。