测试原理
微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格。经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。
技术指标
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指标 |
参 数 |
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测试范围 |
正压 |
0~400KPa(标配)注:其他量程可定制 |
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负压 |
0~-90 kPa(标配):0~-97 kPa(选配) |
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压力分辨率 |
0.1KPa |
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保压时间 |
0-99999S |
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压缩空气要求 |
0.7 MPa |
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气源接口 |
Φ4 mm聚氬酯管 |
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电源 |
AC 220V 50Hz |
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外形尺寸 |
主机：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H) |
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净重 |
约20Kg |
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产品配置
标准配置：主机、微型打印机、测试罐
选 配 件：非标测试罐、非标测试附件、真空泵、空气压缩机
备 注：本机气源接口系Φ4mm聚氨酯管，气源用户自备。
